A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (21), o registro do Etcamah (camizestranto), medicamento oral desenvolvido para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama localmente avançado ou metastático.
O registro foi concedido à AstraZeneca do Brasil e permite a comercialização do medicamento no país para a indicação aprovada pela agência. Agora, o produto será submetido à avaliação da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), que definirá o preço máximo para venda no mercado brasileiro.
Confira outros destaques do dia!
O Etcamah é destinado a pacientes com câncer de mama positivo para receptor de estrogênio (ER+) e negativo para HER2 (HER2-) que apresentem mutação no gene ESR1 após pelo menos seis meses de tratamento de primeira linha com terapia endócrina associada a um inibidor de CDK4/6. A indicação também exige que não tenha sido identificada progressão clínica ou radiológica da doença.
O camizestranto faz parte de uma nova geração de medicamentos conhecidos como degradadores seletivos do receptor de estrogênio (SERDs). A substância bloqueia o receptor de estrogênio e promove sua degradação nas células tumorais, com o objetivo de impedir o crescimento de tumores dependentes desse hormônio.
A mutação no gene ESR1 é considerada um marcador importante para a escolha do tratamento em determinados casos de câncer de mama. Com a aprovação, o medicamento passa a integrar as opções terapêuticas disponíveis para pacientes que apresentam essa alteração genética e ainda não apresentam progressão da doença.
